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2020 版藥典預稿黃原膠粘度測試

閱讀:1420          發布時間:2019/8/1 17:09:11
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2020 版藥典預稿黃原膠粘度測試

 

黃原膠作為一種性能優良的生物高分子材料,在藥物制劑方面具有較強的應用潛力。黃原膠

有良好的黏合作用,可與淀粉、殼聚糖、槐豆膠等多種輔料配伍制備不同黏度、硬度、溶出

速率的緩釋片,對水溶性與非水溶性藥物都適宜,解熱藥、鎮痛藥、抗炎藥、維生素類等藥

物都可與黃原膠混合制備緩釋片。

黃原膠濃度多少是適合的呢?可以與黏蛋白作用,進而起到生物黏附作用,如果較高的黏度

會使患者感覺不適。通過超聲預處理黃原膠溶液,破壞黃原膠分子結構,既可以促進其與黏

蛋白反應,又能降低其黏度,提高患者的順應性。所以藥物研究中,對于黃原膠的粘度測試

是很有必要的,對于影響到藥物藥效藥性起到關鍵因素之一。

根據 2020 版藥典預稿中,黃原膠的粘度測試方法如下

取水 250ml,置燒杯中,調節低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉速為每分鐘 800 轉,邊攪拌

變緩緩加入本品 3.0g(按干燥品計)氯hua鉀 3.0g 的混合物,繼續攪拌 10 分鐘,邊攪拌邊用

 44ml 沖洗燒杯杯壁,停止攪拌,快速振搖燒杯,使燒杯上的顆粒完全浸入溶液中,調節

溫度至 25±1


 

繼續以每分鐘 800 轉攪拌 2 小時(攪拌過程中可適當旋搖燒杯,以避免樣品分層,每次旋搖

時間控制在 30 秒內,如供試品難以混合均勻,可適當延長攪拌時間)作為供試品溶液。

取供試品溶液適量,置桶內直徑為 25mm,外筒直徑為 27mm 的同軸圓筒旋轉粘度計中,內

筒浸入樣品的深度為 42mm,以內分鐘 18 轉的轉速或 1.885rad.的角速度(或選擇適宜的測

試條件,使剪切速率為 24),依法測定(通則 0633 第三法 1),在 25℃時的動力粘度應不

小于 0.6Pa.s

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1)帶嵌入式溫度探針的標準樣品杯,可以直接測量樣品的溫度

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