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侯浩:提高實驗室水平,將更好的促進制藥行業發展

——專訪錫艾(上海)工程技術咨詢有限公司驗證經理侯浩

2019年08月27日 14:49:23來源:制藥網編輯:阿多點擊量:46304

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  【制藥網 人物訪談】2019年8月23-24日,由中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會、北京華夏凱晟醫藥技術中心主辦的“PLMF-2019實驗室管理技術論壇”于杭州成功舉行。會上,錫艾(上海)工程技術咨詢有限公司驗證經理侯浩接受了制藥網采訪。
 
  借助論壇平臺更好的認識、使用實驗室
 
  在本次論壇上,侯浩就《方法的驗證與確認》相關話題分享了精彩演講,為制藥行業實驗室的方法的驗證與確認問題提供經驗支撐。
 
侯浩在論壇上發表演講
 
  “非常感謝有機會參與這次論壇,跟大家一起討論實驗室相關的問題。也非常期待這種會議能夠每年開展一次,不斷拓展實驗室這塊的知識空間。”侯浩表示。
 
  他表示,從全國總體情況來說,制藥實驗室這塊還亟待加強。“因為藥品的質量設計出來以后需要對產品投放市場,與實驗室息息相關。提高整個國家藥品實驗室的水平,對整個制藥行業有非常大的促進作用。”
 
  同時他表示,這次能夠參加論壇,和大家溝通和交流一些實驗室建設、各種實驗室的特點、在建設過程中應該考慮的相關問題以及一些風險分析的相關問題,使大家對整個實驗室有更好的認識,在建設、維護過程中能夠更好的使用實驗室,有利于把我國整體醫藥水平再提高到一定程度!
 
  新版GMP助力整體醫藥水平提高
 
  實際上,自我國GMP認證實施后,制藥行業的實驗室管理工作就顯得尤為重要。對于制藥企業而言,實驗室管理也反映了企業的素質,需要企業加強管理。
 
  侯浩也表示,隨著新版GMP的推出,國家的管控措施、法制法規不斷完善,對整個制藥行業都起到推波助瀾的作用。“整個行業必須在這個大的國家背景下才能更好的完善。新版GMP推出以后,包括研發企業、生產企業都能夠在法律法規的基礎之上完善自己,同時提高整體醫藥水平。”
 
  智能化、連續化生產是制藥廠努力的方向
 
  智能化是制藥行業發展的大趨勢,也是提高醫藥制造水平、提升藥品質量的重要途徑。目前我國制藥行業的“智造”之路才剛開啟,并且大多還是停留在局部的自動化、智能化階段,要想真正實現智能化還需要以信息化為支撐,不斷探索和突破。
 
  侯浩指出,智能化、連續化生產是制藥廠努力的方向。“隨著智能化在制藥廠或實驗室的推廣,整個制藥企業的水平會隨之提升,人員的素質也會提高,整個行業將迎來光明的前景!”
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